问： 互联网药品信息服务资格证书需要哪些材料？

答： 互联网药品信息服务资格证书需要哪些材料？

问： 药品批发、零售许可证办理需要什么申请材料？

答： 药品零售针对的销售对象是个人，而药品批发企业不能将药品销售给个人，而是应销售给药品零售企业、药品批发企业、医疗机构等单位。如果要经营处方药、非处方药，中药材，中药饮片，中成药，生化药品，生物制品，抗生素制剂等，经营药准字的药品要办理药品经营许可证。一起来了解一下药品批发、零售许可证吧。

问： 办理III类医疗器械经营许可证需要准备哪些材料？

答： 办理III类医疗器械经营许可证​申请材料： 1、医疗器械经营许可申请表 2、营业执照（A类有限责任公司） 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明 4、质量负责人简历 5、组织机构与部门设置说明 6、经营范围、经营方式说明 7、经营场所、库房的地理位置图、平面图 8、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件） 9、拟委托医疗器械第三方物流材料 10、经营设施、设备目录 11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录 12、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 13、授权委托书 14、关键岗位人员证明材料

问： 办理III类医疗器械经营许可证需要满足哪些条件？

答： 根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件： 1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。 2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。 3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。 4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。 5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

问： 《互联网药品信息服务资格证书》有效期是多久？

答： 《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满前６个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

问： 企业申请《互联网药品信息服务资格证书》的流程有哪些？

答： （一）申请企业，须先登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页，“新建申请”进行网上填报公司基本信息。 基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，同时生成企业ID号，可以打印/修改基本信息。 （二）完成第一步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。 （三）申请材料准备齐备后，根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求，或者网上申报，或者窗口提交。各省市食品药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内会做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书；不受理的，通知申请人并说明理由。对于申请材料不规范、不完整的，一般会一次告知需要补正的全部内容。 （四）自受理之日起20日内，各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，核发《互联网药品信息服务资格证书》，同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告；不同意的，会书面通知申请人并说明理由。

问： 申请《互联网药品信息服务资格证书》需要准备哪些资料？

答： 申请提供互联网药品信息服务，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请的同时，提交以下材料： （1）企业营业执照复印件。 （2）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”“中华”“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。 （3）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）。 （4）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。 （5）食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。 （6）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。 （7）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。 （8）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

问： 经营哪些类目的医疗器械需要申请II类医疗器械备案？

答： 1. 普通诊察器械类：体温计、血压计; 2. 物理治疗及康复设备类：磁疗器具; 3. 临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸; 4. 手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机、手提式氧气发生器; 5. 医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; 6. 医用高分子材料及制品类；还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。

问： II类医疗器械备案办理申请需要哪些材料？

答： II类医疗器械备案办理申请材料： 1、营业执照复印件 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证

问： 申请互联网药品信息服务资格证书应符合哪些条件？

答： 《互联网药品信息服务资格证书》申请条件 《互联网药品信息服务管理办法》第十一条规定, 申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件： （1）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织。 （2）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。 （3）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

问： 申请II类医疗器械备案应满足哪些条件？

答： 第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

问： 发布医疗器械的广告，是否需要办理互联网药品信息服务资格证书？

答： 需要办理互联网药品信息服务资格证书，在中国大陆，部分地区的名称不太一样，以北京为例互联网药品信息服务包含发布医疗器械的内容。

问： 办理互联网药品信息服务资格证书对于人员有什么要求？

答： 需要1名网站负责人和2药品审核人，专业需要如下： 网站负责人：应当熟悉互联网药品信息法律法规、规章规范，具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。互联网相关专业包括：电子信息、通信工程、计算机科学、电子商务、信息管理、计算机应用、信息系统、数据库应用、系统维护、网络管理、数控技术等；药品信息审核员：应熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。药品医疗器械相关专业包括：药学、医学、化学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、护理学、康复、检验学等。

问： 互联网药品信息服务分为几类，是如何界定的？

答： 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。